Traçabilité et sécurité en pharmacie : tout savoir sur les solutions pour simplifier la sérialisation.
Depuis l’entrée en vigueur de la directive européenne sur les médicaments falsifiés (Falsified Medicines Directive – FMD) en 2019, la sérialisation est devenue un élément incontournable pour les officines françaises. Cette mesure répond à un besoin fondamental : protéger les patients contre les risques liés aux médicaments contrefaits et assurer une traçabilité rigoureuse des produits de santé.
En France, malgré son caractère obligatoire, environ 5 % des pharmacies n’ont toujours pas mis en place la sérialisation, et seulement 75 % des boîtes distribuées sont vérifiées et désactivées.*
Voyons ensemble les enjeux et les solutions pour aider les officines dans la sérialisation des médicaments.
Quels sont les objectifs de la sérialisation ?
La sérialisation vise à :
- Garantir l’authenticité des médicaments : Chaque boîte de médicament est dotée d’un identifiant unique sous forme de code-barres 2D appelé Data Matrix, contenant un numéro de série, un code produit, le numéro de lot et la date de péremption.
- Améliorer la traçabilité : Le suivi des médicaments tout au long de leur parcours garantit une transparence accrue, facilitant les rappels de lot ou les enquêtes en cas de problème.
- Protéger la santé publique : En limitant l’introduction de médicaments falsifiés dans la chaîne d’approvisionnement, la sérialisation contribue à la sécurité des patients.
Quels outils pour gérer la sérialisation en officine ?
- Les logiciels de gestion d’officine (LGO)
Les principaux LGO en France incluent aujourd’hui des fonctionnalités adaptées à la sérialisation. Ces systèmes permettent :
- D’enregistrer les codes Data Matrix lors de la réception et de la délivrance des médicaments.
- De vérifier automatiquement l’authenticité des produits via le système national de vérification des médicaments (NMVO France).
- Les robots de pharmacie
Les robots de pharmacie Pharmathek, simplifient grandement la gestion des médicaments sérialisés :
- Lecture automatisée des Data Matrix : Les chargeurs automatiques scannent et enregistrent automatiquement les données pour une traçabilité complète et précise sans décommissionner les boites à l’entrée.
- Décommissionnement automatique : Lorsque le robot sélectionne une boîte pour la délivrance, il communique directement avec le LGO pour effectuer le décommissionnement, évitant au pharmacien de devoir scanner manuellement.
Pharmathek va encore plus loin avec les sorties connectées Connected Exit, une solution brevetée. Cette technologie permet de :
- Garantir une traçabilité complète : Les sorties sont équipées de capteurs qui confirment au pharmacien la complétude de la délivrance.
- Optimiser le flux des livraisons : Les boîtes sont délivrées rapidement et efficacement.
- Réduire les erreurs : En cas de sortie partagée, l’écran signale l’état de la délivrance et le poste concerné.
- Améliorer l’expérience patient : Le service au comptoir devient plus fluide, rapide et sûr.
La sérialisation : une opportunité pour les pharmacies
Bien que perçue initialement comme une contrainte, la sérialisation offre de nombreux avantages :
- Renforcer la confiance des patients : Les pratiques rigoureuses rassurent les patients sur la qualité et la sécurité des produits qu’ils reçoivent.
- Simplifier les rappels de lot : En cas de rappel, la traçabilité permet d’identifier précisément les boîtes concernées, limitant ainsi les impacts économiques et les erreurs.
- Optimiser les processus internes : La combinaison de la sérialisation et des outils d’automatisation permet aux pharmaciens de gagner du temps et de réduire les erreurs humaines, améliorant ainsi l’efficacité globale de l’officine.
Avec une mise en œuvre adaptée et des outils performants, la sérialisation peut devenir un atout majeur pour les pharmacies françaises. Au-delà de la conformité réglementaire, elle représente une opportunité d’optimisation et de valorisation de leur activité au service des patients.
- Source : Moniteur des Pharmacies – 10/12/2024
