Con l’avanzare delle normative europee e l’evoluzione tecnologica, la serializzazione dei farmaci rappresenta un tema sempre più centrale nella gestione della farmacia moderna. Nel 2025, l’Italia continua a rafforzare il sistema di tracciabilità dei medicinali, in linea con la Direttiva Europea sui Medicinali Falsificati (FMD) e le specifiche richieste del sistema italiano.

Vediamo insieme cosa si intende per Serializzazione dei Farmaci e a che punto siamo in Italia nel 2025.

 

Cos’è la Serializzazione?

La serializzazione consiste nell’assegnazione di un codice univoco a ogni confezione di farmaco, che permette di tracciarne il percorso lungo tutta la filiera: dalla produzione al consumo finale. Il vettore di questa struttura è il famoso Datamatrix, il codice 2D che contiene tutte le informazioni fondamentali per tracciare una confezione:

• Codice prodotto (GTIN);
• Numero di serie univoco;
• Data di scadenza;
• Numero di lotto.

 

 

Perché è Importante?

La serializzazione dei farmaci è uno strumento chiave per:

1. Contrastare i farmaci falsificati: garantendo la sicurezza dei pazienti e la protezione delle aziende produttrici.
2. Migliorare la tracciabilità: permettendo una gestione più efficiente dei ritiri e dei richiami.
3. Ottimizzare la logistica: riducendo gli sprechi e gli errori nella gestione delle scorte.

 

Come Funziona la Serializzazione in Italia nel 2025?

In Italia, il sistema di serializzazione è integrato con la Banca Dati Centrale (BDC) gestita dall’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA). Ogni farmacia deve:

1. Scansionare i codici Data Matrix sui farmaci: verificando l’autenticità del prodotto e aggiornando il database centrale.
2. Gestire le eccezioni: come la segnalazione di farmaci non conformi o già ritirati.
3. Aggiornare i software gestionali: assicurandosi che siano compatibili con le ultime normative.

 

 

L’Impatto sui Farmacisti

Per i farmacisti, la serializzazione non è solo un obbligo normativo: è un’opportunità per migliorare l’organizzazione interna. Scegliere il robot di magazzino più adatto allo scopo è un aspetto cruciale. Per esempio, nel panorama dell’automazione in farmacia, solo Pharmathek offre alcune funzioni che permettono di:

• Risparmiare tempo durante le operazioni di evasione dell’ordine;
• Ridurre gli errori legati alla gestione manuale;
• Concentrarsi maggiormente sull’assistenza al cliente.

Un esempio concreto di come l’automazione supporti i farmacisti è rappresentato dalle Connected Exit, soluzione brevettata da Pharmathek. Questi punti di consegna interattivi, integrati al magazzino automatizzato, permettono di:

1. Tracciamento registrato dei farmaci fino al paziente: l’uscita è dotata di sensori e di sistemi visivi che garantiscono la completezza dell’ordine; quindi, la corretta raccolta delle scatole consegnate al cliente.
2. Ottimizzare il flusso dei farmaci: assicurando che ogni confezione venga prelevata e consegnata nel minor tempo possibile, nel punto di consegna dedicato al farmacista che sta gestendo l’ordine.
3. Ridurre gli errori di consegna: grazie a un display che comunica in tempo reale se tutti i farmaci (e quali) sono in arrivo dal robot, assicurando precisione e tempestività.
4. Facilitare la gestione delle scorte: aggiornando automaticamente le giacenze nel gestionale e facilitando le operazioni di reso.
5. Migliorare l’esperienza del paziente: riducendo i tempi di attesa al banco e garantendo una consegna rapida e precisa.

 

 

Sfide e Soluzioni

Le principali sfide includono:

1. Adeguamento tecnologico: richiede investimenti in hardware e software.
2. Formazione del personale: è essenziale che tutti i membri del team farmacia comprendano il processo operativo per la serializzazione.
3. Gestione delle eccezioni: la risoluzione di errori richiede prontezza e precisione.

Le soluzioni? Collaborare con fornitori esperti e affidabili, come Pharmathek, che offrono soluzioni integrate per gestire l’introduzione della serializzazione dei farmaci con maggiore serenità.

 

Uno Sguardo al Futuro

Nel 2025, la serializzazione dei farmaci non è più una novità, ma una pratica già consolidata in molti Paesi.

Anche in Italia i farmacisti possono beneficiare concretamente dei vantaggi offerti da questa innovazione: una maggiore sicurezza nella distribuzione dei farmaci, un controllo più efficace delle scorte e una riduzione degli errori lungo la filiera. Questi risultati non solo migliorano l’organizzazione interna delle farmacie, ma contribuiscono anche a garantire un servizio di qualità superiore ai pazienti.

Vuoi approfondire il tema e scoprire come l’automazione, incluse le Connected Exit brevettate da Pharmathek, possa semplificare l’adozione della serializzazione? Ti suggeriamo di metterti direttamente in contatto con noi. Pharmathek offre soluzioni personalizzate per supportare i farmacisti italiani in questa trasformazione digitale.